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濒危药材保护利用座谈会在苏州召开
2024-12-118
12月7日，中国中药协会在苏州召开 “濒危药材保护利用座谈会”，邀请同仁堂、达仁堂、广誉远等20余家重点中药企业高管参加。国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南、国家中医药管理局科技司主任科员王志钢、中国医学科学院药用植物研究所副所长魏建和、国家濒危物种科学委员会办公室原主任孟智斌、中国中医科学院中药资源中心资源保护与产业经济研究室负责人杨光应邀作专题报告和指导交流。南京中医药大学段金廒教授、吉林省药学会理事长徐飞、河北省药品医疗器械检验研究院首席专家冯丽、上海中药行业协会会长杨弘、中国中药协会中药材种植养殖专业委员会主任委员王卫权、中国中药协会中药材种植养殖专业委员会秘书长曹海禄、中国中药协会副秘书长兼综合办公室主任赵润怀、中国中药协会信息与政策研究室/专家委员会办公室主任解素花参加座谈。



王海南副司长简要介绍了《野生药材资源保护管理条例》的修订背景、思路等，希望得到中药行业的关注和支持。重点解读了《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》。他指出国家药监局公告明确了珍稀濒危中药材替代品的注册路径和技术要求，重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材替代品研制，支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目，通过产学研医协同创新，加快促进科研成果的转化应用。

国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南


杨光向与会者通报了《濒危野生动植物种国际贸易公约》（CITES）、《生物多样性公约》、世界自然保护联盟等与中医药行业紧密相关的国际公约与组织的最新动态。他提醒中药企业要特别注意濒危中药材的进出口法律风险，要开展评估中药资源评估、规范濒危物种标识、发展种植养殖产业、拓展资源种植区域和国际来源，构建我国中药资源可持续利用体系。


中国中医科学院中药资源中心资源保护与产业经济研究室负责人杨光


孟智斌对协会为主组织编写的《药用濒危物种风险防控指南》进行了深入细致的解读，指出中药企业生产经营过程中要关注法律法规、生物安全和可持续利用三大风险的预防和控制。重点是对原料药材获取和出口的风险评估。简要介绍了药用动植物资源的获取和采购风险评估流程，包括风险评估流程、相关法律法规及认证清单、操作标准及材料清单等，要做出合法、合规、可持续且符合发展需求的判断，确保企业的规范运营。最后提示企业应随时关注相关法律法规政策与国际公约的更新和变化。

国家濒危物种科学委员会办公室原主任孟智斌


冯丽应邀介绍了《中国药典》2025版收载品种变化的相关信息。她指出新版《中国药典》不再收载19个品种，不代表这些品种不能生产、使用。只要相关生产企业有生产批件，都是可以继续正常生产，患者可按照医生处方合理使用此类药品。

河北省药品医疗器械检验研究院首席专家冯丽


会议期间还召开了重点企业座谈会，主管部门认真听取了企业对贯彻落实国家保护利用管理政策的意见和建议，并进行了深入地研讨交流。同仁堂集团副总经理顾海鸥、津药达仁堂集团总经理助理朱光明、广誉远党委书记、董事长李晓军、神威药业集团轮值总裁张特利等参会发言。
赵润怀在专题解读后强调指出，本次会议针对当前国际国内高度关注濒危和重点动植物药材的保护利用管理热点问题，全面系统地解读国家最新政策规定，主管部门领导认真听取企业对贯彻落实国家保护利用管理政策的意见和建议，并进行了深入地互动交流，受到中药企业的欢迎。中药业企业一定要从中药产业长远发展出发，严格执行国家保护利用法律法规，对野生动植物药材资源的利用，坚决遵守“保护优先，规范利用，严格监管”的基本原则，在国家已经明确的相关政策指导下，针对具体品种，从实际出发，认真开展野生药材资源评估，制订企业长远发展规划，以建立规范化的种植养殖基地为核心，联合科研单位制订替代药材的企业计划，全面认真地开展科学研究，确保中成药原料药材的稳定供应和中药产业的可持续发展。

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