关于征集《中国药典》2025年版中药饮片标准修订建议的通知_最新动态

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关于征集《中国药典》2025年版中药饮片标准修订建议的通知

2026-03-3035

关于征集《中国药典》2025年版中药饮片标准修订建议的通知

各相关中药企业：

为进一步提升《中国药典》标准的科学性、适用性和权威性，科学规划2030版药典修订方向，根据《国家中药饮片炮制规范》编审工作部署及2026年重点任务安排，中国中药协会拟组织开展《中国药典》2025 年版中药饮片标准修订建议征集工作。现将有关事项通知如下：

一、征集工作背景与目的

当前，《国家中药饮片炮制规范》编制工作已进入关键阶段，为强化药典与国家炮规的协同衔接，需系统梳理《中国药典》2025年版实施以来的执行情况及存在问题。本次旨在收集企业对饮片收载品种、性状描述、炮制工艺、质控方法等标准项的优化建议；解决企业在标准执行中遇到的技术难点，推动地方特色饮片标准与国家标准的有序衔接；为2030版药典修订提供数据支撑，助力中药饮片质量标准化、国际化发展。

二、征集内容

请围绕以下重点方向反馈具体建议（可附数据、案例说明）：

1.性状项修订建议

性状描述不准确、不清晰、主观性强、易混淆、规格不统一、难以判定等问题及修订建议。

2.炮制工艺建议

炮制工艺不明确、辅料无统一标准、工艺参数模糊、减毒增效控制不足、炮制终点无量化指标等完善建议。

3.质量控制方法建议

针对显微、薄层、特征图谱/指纹图谱、含量测定及水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素等检查项目，就方法难操作、专属性差、限度不合理、缺乏可行性等提出优化建议。

4.安全性与有效性建议

内源性毒性成分控制、外源性污染控制、与临床疗效相关的质量控制指标完善建议。

5.其他建议

标准执行中的技术难题（如小产量、冷背品种的炮制工艺简化）；数字化标准建设（如饮片真伪鉴别、质量追溯的技术应用建议）。